Apa saja faktor dalam bahan pemilihan untuk deretan perforator trocar laparoskopi dan analisis stabilitas produksi massal

Dalam pengembangan dan produksi kendaraan berlaparskopi tunggal, pemilihan bahan polimer sangat penting. Bahan-bahan tersebut tidak hanya perlu memenuhi persyaratan dasar penggunaan klinis, tetapi juga mempertimbangkan stabilitas dan ekonomi produksi massal. Berikut ini adalah uraian terperinci tentang faktor-faktor kunci dalam pemilihan bahan-bahan polimer dan pengaruhnya atas kestabilan produksi massal dari aspek-aspek performa materi, pemrosesan karakteristik, pengendalian biaya dan sebagainya.

Persyaratan kinerja materi

1. kecocokan

Perhatian utama kami adalah soal biokompatibilitas bahan polimer. Troskopi laparoskopi bersentuhan langsung dengan jaringan dan cairan tubuh manusia, sehingga bahan itu harus memiliki kecocokan yang baik untuk menghindari alergi, peradangan atau reaksi negatif lainnya.

Persyaratan standar: bahan-bahan perlu melewati seri tes ISO 10993, termasuk sisitoksisitas, sensitive, toksisitas sistem akut dan sebagainya.

Bahan yang umum digunakan: polypropylene (PP), polycarbonate (PC), polyethersulfone (PES), DLL. Material ini memiliki kecocokan biologis yang baik.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Jika materi tidak lulus tes biokompatibilitas, itu akan menyebabkan penarikan produk atau penghentian produksi, yang akan secara serius mempengaruhi stabilitas produksi. Oleh karena itu, pemilihan materi hendaknya benar-benar mengikuti tuntutan peraturan yang relevan.

2. Sifat mekanikal

Alat tusukan Trocar perlu tahan terhadap muatan mekanis tertentu, termasuk gaya penyisipan, gaya ekstraksi, dan tekanan atau torsi yang dapat diterapkan selama prosedur. Oleh karena itu, sifat mekanis bahan tersebut sangat penting.

Kekuatan dan kekakuan: bahannya harus memiliki kekuatan tarikan dan fleksibilitas yang cukup untuk memastikan bahwa produk tersebut tidak mudah rusak atau cacat selama digunakan.

Ketahanan terhadap kelelahan: bahannya perlu mempertahankan performa yang stabil di bawah penggunaan atau tekanan yang berulang-ulang untuk menghindari kegagalan produk karena kelelahan.

Ketangguhan dan elastisitas: bahannya perlu memiliki jumlah ketangguhan yang tepat untuk beradaptasi dengan perbedaan anatomi pasien dengan jenis tubuh yang berbeda.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Fluktuasi dalam sifat mekanis bahan dapat menyebabkan kualitas produk yang tidak stabil, misalnya batches tertentu dapat patah atau cacat selama digunakan, sehingga meningkatkan risiko penjualan dan biaya produksi.

3. Sifat termal dan stabilitas kimia

Dalam operasi laparoskopi, mobil mungkin terkena sterilisasi autoclave atau penyimpanan suhu rendah. Oleh karena itu, sifat termal dan stabilitas kimiawi dari bahan tersebut perlu memenuhi persyaratan berikut:

Stabilitas termal: bahan perlu tetap stabil selama autoclaving (misalnya sterilisasi uap, etilena oksida sterilisasi) untuk menghindari degradasi atau perubahan bentuk.

Stabilitas kimia: bahannya perlu melawan serangan oleh sterilisasi, pelumas, atau bahan kimia lainnya untuk menghindari reaksi kimia yang dapat menyebabkan kegagalan produk.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Stabilitas termal dan bahan kimia yang tidak memadai dapat menyebabkan masalah kualitas selama sterilisasi atau penyimpanan, yang dapat mempengaruhi reputasi pasar dan rencana produksi.

Ini. Properti pemrosesan

1. Pembentukan properti pemrosesan

Kannulae biasanya diproduksi dengan suntikan molding atau extrusion molding proses, sehingga kinerja pengolahan materi secara langsung mempengaruhi akurasi geometris dan kualitas permukaan produk.

Kemampuan: bahannya perlu memiliki kemampuan bunga yang baik untuk mengisi struktur jamur yang kompleks dan menghindari kekurangan produk (misalnya gelembung, materi yang hilang) yang disebabkan oleh kurangnya kemampuan bunga.

Penyusutan: penyusutan materi perlu stabil dan dikendalikan untuk memastikan konsistensi dimensi produk.

Stabilitas panas: bahannya harus tetap stabil selama pemrosesian suhu tinggi untuk menghindari masalah kualitas produk yang disebabkan oleh degradasi atau cross-.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Fluktuasi kecepatan alami atau penyusutan dapat mengakibatkan penyimpangan dimensi, meningkatkan kecepatan pembuangan dan mempengaruhi efisiensi produksi.

2. Modifikasi permukaan dan fungsionalitas

Permukaan kereta kuda mungkin membutuhkan modifikasi fungsional, seperti melumasi pelapis, pelapis antimikroba, DLL, untuk meningkatkan pengalaman klinis.

Perenggangan permukaan: bahan tersebut hendaknya memiliki perekat yang baik dari lapisan itu untuk memastikan bahwa lapisan modifikasi fungsional tidak lepas selama digunakan.

Modifikasi: bahannya harus mendukung berbagai proses pengobatan permukaan (misalnya, penyemprotan, pembesaran, susunan laser, DLL) untuk memenuhi berbagai kebutuhan klinis.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Tidak cukup modifikasi dari bahan akan menyebabkan pergantian mudah lapisan fungsional, mempengaruhi kualitas produk dan persaingan pasar.

III. Pengendalian biaya

1. Harga materi

Harga bahan polimer langsung mempengaruhi biaya produksi produk. Dengan syarat untuk memastikan kinerja, kita harus memilih bahan yang paling hemat biaya.

Materi alternatif: jelajahi materi alternatif dengan biaya yang lebih rendah (seperti polypropylene yang dimodifikasi) untuk mengurangi biaya pengadaan sementara memenuhi persyaratan kinerja.

Stabilitas rantai pasokan: pertimbangkan stabilitas pasokan materi ketika memilih pemasok untuk menghindari interupsi produksi karena kekurangan materi.

Dampak pada stabilitas produksi massal:

Fluktuasi harga materi atau rantai pasokan yang tidak stabil dapat mengakibatkan meningkatnya biaya produksi.