Aspek kunci dari tes kinerja kriteria untuk sekali pakaiJaringan polimer perekat klipⅡ

Kaki. Tes kinerja biologi

Cytotoksisitas: menilai efek racun dari bahan klip penutup pada sel untuk memastikan bahwa itu tidak akan memicu kematian atau kerusakan sel jika digunakan dalam organisme hidup.

Reaksi sensitive: uji apakah bahan klip tertutup akan menyebabkan reaksi alergi untuk memastikan keamanan selama digunakan.

Reaksi Intradermal: mengevaluasi iritasi kulit dari bahan klip tertutup dengan metode seperti injeksi Intradermal.

Akut toksisitas sistemik: pengujian apakah bahan klip tertutup akan menyebabkan reaksi racun sistemik ketika terpapar dosis tunggal besar.

Untuk menilai apakah bahan klip penutup menyebabkan reaksi racun sistemik ketika terkena dalam jangka waktu yang lebih lama.

Reaksi implantasi: ujilah reaksi pada klip penutup setelah ditanamkan ke dalam tubuh, termasuk reaksi yang radang dan radang.

Evaluasi apakah bahan klip penutupan adalah genotoxic, yaitu, apakah itu menyebabkan mutasi gen atau keabnormalan kromosom.

Pirogenik: uji apakah bahan klip penutup berisi zat pirogenik untuk memastikan bahwa bahan tersebut tidak akan menimbulkan reaksi febrile selama penggunaan.

Tes kinerja IV

Uji efek sterilisasi: verifikasi proses sterilisasi dari klip dan tingkat jaminan kemandulan (SAL) untuk memastikan bahwa produk tidak akan menyebabkan infeksi selama penggunaan.

Pengujian integritas pengemasan: dalam batas waktu yang ditetapkan dan dalam kondisi transportasi serta penyimpanan, untuk memastikan dasar untuk mempertahankan integritas pengemasan.

Penelitian eksperimental pada hewan: pilih model hewan yang tepat untuk melaksanakan penelitian eksperimental pada hewan untuk menilai efektivitas dan keamanan mereka dalam penggunaan yang sebenarnya.

Standar tes kinerja jaringan polimer buangan penutup klip mencakup sifat fisik, sifat kimia, sifat biologis dan tes kinerja lainnya. Donho telah mengumpulkan pengalaman kaya dalam pengembangan produk semacam ini, dan bersama dengan standar tes, itu menjamin keamanan dan efektivitas klip penutup, memberikan jaminan yang kuat untuk penggunaan klinis.